院校检讨委员会

一般信息

IRB是由SAGU根据 联邦法规 ( 45 CFR 46 )，以检讨教员以人类为研究对象的研究, 工作人员, 学生, 外部研究人员. 建立IRB的原因是为了确保安全, 隐私, 以及整个研究过程中所有人类受试者的福祉.

机构审查委员会宗旨声明-使命声明

SAGU的机构审查委员会(IRB)的目的是在学术上和专业上帮助研究人员，确保他们按照基督教原则进行人体研究, 联邦法规, 以及学术界和科学界的最佳实践.

IRB审查程序

IRB审查过程涉及哪些内容?

通过对正在进行的研究的初步和定期审查, IRB向大学保证，正在采取适当的措施来保护作为研究对象的人类的权利和福利. IRB通常采用小组流程，其成员审查一份完整的IRB批准申请及其相关材料(例如.g., 知情同意书), 然后就所提议的(或正在进行的)研究的伦理可接受性做出决定.

我提议的研究是否会被视为以人类为研究对象的研究?

IRB对“研究”的定义是什么?

• “研究”是指系统的调查, 包括研究发展, 测试, 和评估, 旨在发展或促进可概括的知识. (来自 人类研究保护办公室 )

IRB定义的“人体实验对象”是什么?

• “人类受试者”是研究人员通过干预或与个人互动获得的活生生的个人数据, 或(2)可识别的私人信息(IPI). (如果研究人员收集IPI, 调查对象的身份是或很容易被调查人员确定的，或与该信息相关联.)(取自 人类研究保护办公室 )

寻求IRB批准

获得IRB批准我的研究方案需要哪些步骤?

在寻求IRB批准时涉及四个关键步骤:

1. 以学生研究员为例, 确保你的研究委员会批准你提出的研究. (已批准的提案是IRB申请的必要附录之一.)
2. 下载并完成SAGU IRB批准申请.
3. 在附上所有要求的文件后，提交申请进行审查. 这些包括:
   • 研究委员会通过的研究计划
   • 保护人类研究参与者课程的结业证书
   • 知情同意书
4. 在进行人体数据收集之前，请等待IRB的批准, 包括试点测试.

注:批准研究方案的决定将由IRB主席以书面形式(通过电子邮件)传达.

审查的时间表是什么时候?

一旦IRB批准了你的研究方案, 你可以自由地从事人体研究, 在你的研究顾问或导师的监督下.

你必须立即通知相关的IRB联合主席:

在研究数据收集阶段遇到的问题;

研究方法有实质性改变.

如果我的研究计划是 不 经IRB批准?

如果你的IRB批准申请没有被批准, 我们将以书面形式(通过电子邮件)通知您这一决定. 学生研究人员将通过他们的赞助教师主管通知. 您还将被告知做出这一决定的原因，以及您可以采取哪些步骤来完善研究设计，以便IRB愿意审查修订后的方案.

注意:未经IRB批准，您不得进行数据收集.

学生研究人员须知

在他们的建议得到主管的批准之后, 学生研究人员必须向IRB申请批准进行人体研究. IRB申请包括拟议研究的描述(i.e., 研究方案)，以确保所提出的方法符合人类受试者研究的伦理准则. 学生研究人员负责启动这一审查过程.

所有打算在人类受试者上进行研究的研究人员必须完成名为“ 保护人类研究对象 ，由PHRP在线培训提供. 挂号费是39美元.99. 强烈鼓励学生研究人员在开发涉及人体受试者的研究计划之前完成这一认证. 课程结业证书的副本必须包括在提交给IRB的每个研究方案申请.

常见问题

关于IRB

什么是IRB?

"由实体设立或指定的专门组成的审查机构，以保护被招募参加生物医学或行为或社会科学研究的人类受试者的权利和福利.(梅奥诊所: http://www.mayo.edu/research/institutional-review-board/definition-terms )

“IRB是一个适当组成的小组，已正式指定审查和监督涉及人体受试者的研究. 符合FDA的规定, IRB有权批准, 要求修改(以获得批准), 或者不赞成研究. 这一小组审查在保护人类研究对象的权利和福利方面发挥着重要作用, 提前和定期审查, 采取适当措施保护作为研究对象的人的权利和福利. 为了达到这个目的, irb使用小组流程来审查研究方案和相关材料(例如.g., 知情同意文件和研究者手册)，以确保保护研究对象的权利和福利.”
(食品药品监督管理局: http://www.fda.gov/RegulatoryInformation/Guidances/ucm126420.htm )

如上述报价所示, 机构审查委员会保护人类研究对象的权利和福利. 它是这样做的:

• 审查教师和学生研究人员(以及其他寻求批准在大学进行研究的研究人员)的研究计划;
• 监测所有获得初步批准进行人体研究的研究人员正在进行的研究工作;
• 在各种背景下促进伦理研究的实践.

中南大学为什么要成立IRB?

SAGU的IRB的建立是为了确保和促进人类研究的最佳实践，作为一类大学，提供需要研究的高级学位. 建立IRB的一个主要优势是促进了心理健康和教育领域博士研究的拨款申请, 以及联邦政府资助或批准的研究项目.

IRB成员的角色是什么?

联邦法规要求每个IRB委员会至少由五名性别不同的成员组成, 教育背景和专业知识, 使他们能够全面和彻底地检讨本所通常进行的研究活动.

每个IRB委员会至少包括一名主要关注科学领域的成员和至少一名主要关注非科学领域的成员. 进一步, 每个IRB委员会至少包括一名不隶属于该大学的成员.

在SAGU的IRB成员分为三个不同的类别:两位联合主席, 大学附属成员, 以及非附属成员.

如果我的研究委员会批准了我的提案，为什么还需要IRB的批准?

你的研究委员会评估你的研究提案，重点是研究的研究设计, 主要集中在它的相关性的知识和它的可信度判断的经验文献. Your committee members will require you to address research ethics in your research proposal; typically however, 他们在理解和应用联邦政府规定的研究要求和指导方针方面没有接受过高级培训.

我的导师/导师与IRB有什么关系?

你的导师或顾问是由大学批准的教员或研究主管. IRB除两名成员外，其余成员都是该大学的同事.

你的导师/导师是否也应该是IRB的成员, 此人将回避IRB的审议.

其他常见问题(PDF)

IRB委员会

联系人:
马文·吉尔伯特，EdD
IRB联合主席
(电子邮件保护)

委员会成员:

• Rob Blakney, DMin (Harrison研究生院副院长)
• Danón Carter, IRB共同主席，商业发展部(商业)
• LaShera McElhany博士(教育学)
• 约翰·萨维尔博士(心理学)
• 特里·明特，博士，DMin(圣经神学)
• Loyd Uglow，历史学博士
• 克里斯汀·沃斯，教育学博士
• Marcus Alexander，博士(社区代表)
• Elizabeth Ortiz，博士(社区代表)